Querétaro, Qro.-La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite una Alerta Sanitaria de Medicamentos sobre la comercialización ilegal del producto Cellcept 500 mg (Micofenolato de mofetilo), caja con 50 tabletas.
Esta alerta sanitaria se emite con base en el análisis técnico-documental de la información proporcionada por Productos Roche, S.A. de C.V., empresa importadora/distribuidora, quien identificó la comercialización ilegal del siguiente número de lote en territorio nacional: M4596M1, con fecha de caducidad 30/11/2026, con las siguientes anomalías: contiene textos en idioma diferente al español y corresponde a un lote destinado para distribución exclusiva en la India.
Al tratarse de un medicamento desviado en la cadena de distribución, su comercialización no está autorizada en México. Por lo anterior, representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce su procedencia, así como las condiciones de almacenamiento (exposición a factores como temperatura y humedad), distribución y transporte, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia y calidad.
El producto Cellcept 500 mg (Micofenolato de mofetilo) requiere receta médica para su adquisición, de conformidad con el artículo 226 de la Ley General de Salud (LGS). Su uso sin supervisión médica puede representar un riesgo para la salud.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general y profesionales de la salud:
• Antes de utilizar cualquier medicamento, realice una inspección visual del empaque secundario y primario para verificar que se encuentre en idioma español, que ostente registro sanitario, que el número de lote y la fecha de caducidad coincidan, así como que no presente signos de manipulación o alteración.
• Si identifica el producto Cellcept 500 mg (Micofenolato de mofetilo) con el número de lote M4596M1, no adquirirlo ni utilizarlo, ya que se trata de una comercialización ilegal. Si cuenta con información sobre su posible comercialización, presente la denuncia correspondiente en el siguiente enlace: denuncia sanitaria.
• En caso de utilizar o administrar el producto Cellcept 500 mg (Micofenolato de mofetilo) con las anomalías presentadas, suspenda de inmediato su uso y consulte a un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.
• Reporte cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias:
• En caso de identificar en almacén el producto con las características mencionadas, proceda a su inmovilización y realice la denuncia sanitaria correspondiente.
• Adquiera medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, ya que son los autorizados para comercializar los medicamentos de las fracciones I, II, III y IV, de conformidad con la Ley General de Salud. Asimismo, deberá contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
