Emite COFEPRIS
Alert Alerta Sanitaria por Falsificación de Octagam 5%
Querétaro, Qro.-La Secretaría de Salud (SESA) de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite alerta sanitaria a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación del medicamento Octagam (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5% de 5g y 6g.
Se emite derivada del análisis de la información y de la comparecencia ante COFEPRIS de la empresa Octapharma S.A. de C.V., quien indicó que el número de lote L106AD442 con fecha de caducidad mayo 23 del medicamento Octagam (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5% 5g, no es reconocido como fabricado ni vendido por la empresa.
Asimismo, para el número de lote L204A8441 con fecha de caducidad DIC 23 del medicamento Octagam (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5%, 6g, identificaron diversas irregularidades en los empaques secundario y primario por lo que no se garantiza la seguridad eficacia y calidad, representando un riesgo para la salud, ya que se desconoce el origen, condiciones de fabricación y almacenamiento de este producto.
Algunas de las características para identificar el medicamento falsificado son:
• Producto que al agitarse no presenta espuma.
• El líquido es trasparente con presencia de partículas negras
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones, a la población:
• Antes de utilizar este o cualquier otro medicamento, realizar una inspección de los empaques secundario y primario, para verificar que no presenten alguna anomalía.
• Evitar la adquisición y uso del producto Octagam (inmunoglobulina Humana Normal endovenosa) 5%, con números de lotes L106AD442 y L204A8441, que presente las características antes señaladas.
• Si ha usado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
A las farmacias y distribuidores:
• En caso de identificar o tener en existencia el producto Octagam (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5%, con los números de lotes L106AD442 y lote L204A8441 y con las características señaladas, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Siempre adquirir productos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales, deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
