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sábado, noviembre 23, 2024

COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificación del producto Omnitrope

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Falsificación de Omnitrope

COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificación del producto OmnitropeLa Secretaría de Salud informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios lanzó alerta sanitaria por falsificación del producto Omnitrope (somatropina) en presentación de 10 mg/1.5 mL y 5 mg/1.5 mL (30UI), lote GV8327 y caducidad noviembre de 2022.

El producto fue analizado por Sandoz GmbH y de acuerdo a los resultados de los estudios se reveló la ausencia de su principio activo somatropina, hormona del crecimiento, además de que presenta una consistencia espesa, lo cual confirma la referida falsificación.

El lote GV8327 no corresponde a la fabricación del producto Omnitrope ni a ningún medicamento comercializado por el titular del registro sanitario en México, Sandoz S.A. de C.V. Este lote corresponde a otro medicamento comercializado por Sandoz en España.

La Organización Mundial de la Salud detectó en España y Hungría el producto Omnitrope 5 mg/1.5 mL inyección, lote KG5787 y fecha de caducidad septiembre de 2022, el cual se confirmó por el fabricante Sandoz GmbH como falsificado.

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